Imunoglobulina para uso subcutâneo

Imunoglobulina para uso subcutâneo

Prezados associados,

Comunicamos a recente liberação pela ANVISA para o uso SC da Imunoglobulina a 10% (Endobulin Kiovig) da empresa Baxter, antes liberada apenas para uso IV: resolução nº 1.789 de 19 de Junho de 2015, publicada no DOU em 22 de Junho de 2015 (detalhes na pág. 191 do Suplemento 1 do DOU desta data).

Esta liberação constitui um avanço no tratamento de pacientes com IDPs, que estava sendo aguardado há alguns anos. O uso da IG humana por via SC é feito em outros países, em maior escala desde a primeira década do século XXI, com excelentes resultados.

O uso desta via está associado a bem menos efeitos adversos e apesar da aplicação ser semanal, torna desnecessário o acesso venoso e permite uma infusão mais rápida da medicação (em torno de uma hora a uma hora e meia).

O uso domiciliar, com maior autonomia para pacientes/familiares, evitando idas frequentes às unidades de saúde é outra vantagem importante da administração por via SC.

Salientamos, no entanto, alguns pontos:

Na resolução, a medicação consta como para uso hospitalar.

Além disso, a liberação pela ANVISA tem efeitos mais rápidos para aqueles que utilizam o sistema de saúde complementar (convênios).

O uso domiciliar e a disponibilização pelo SUS ainda precisam ser regulamentados. Há um grupo de profissionais, do qual participam muitos membros da ASBAI, trabalhando neste sentido.

Em breve, você receberá um breve documento, mais detalhado sobre o tema.

Mais Informações – Imunoglobulina humana por via SC para IDPs


Grupo de Assessoria em IDP da ASBAI
Diretoria da ASBAI