Long-term Comparison JACI 2007

Long-term Comparison – JACI 2007

Embora as crianças com asma persistente leve – moderada se beneficiem com a manutenção da medicação para a prevenção dos sintomas e exacerbações, o melhor regime risco/benefício ainda não foi definido.
Neste estudo The Pediatric Asthma Controller (PACT), foi comparado a efetividade de 3 regimes de tratamento para alcançar o controle da asma.
Total de 285 pacientes (idade 6-14 anos) com asma persistente leve-moderada, baseado nos sintomas e com VEF1 ³ 80% do predito e provocação com metacolina, foram randomizados em 1 dos 3 braços, duplo cego, durante 48 semanas de tratamento: fluticasona 100 mg duas vezes ao dia, fluticasona 100 mg/salmeterol 50 mg pela manhã e salmeterol 50 mg à noite (combinação PACT), e montelucaste 5mg à noite.
O objetivo primário foi avaliar a porcentagem de dias com controle da asma no período de 48 semanas. A asma controlada foi definida como dias sem necessidade de uso de albuterol como resgate, uso de corticosteróide oral para asma, uso de outras medicações para o tratamento da asma diferente do estudo, ausência de sintomas diurnos, despertar noturnos, visitas não agendadas ao serviço, ou em departamentos de emergência, ou hospitalizações para asma, e falta a escola devido à asma.  Objetivos secundários foram a analise da função pulmonar e crescimento. A monoterapia com a fluticasona e a combinação PACT foram comparáveis em muitos pacientes, incluindo a porcentagem de dias de controle da asma, mas a monoterapia com fluticasona foi superior em relação a função pulmonar (VEF1/ CVF, oxido nítrico exalado, e PC20). A monoterapia com a fluticasona foi superior em relação ao montelucaste em todos os objetivos. O crescimento não houve diferença entre os 3 grupos durante as 48 semanas do estudo. 

Comentários:

Estes achados diferem dos estudos em adultos, onde a adição do salmeterol ao corticóide inalado apresenta um melhor controle da asma ao invés de dobrar a dose do corticóide. Isto talvez se deva pela função pulmonar normal como critério de inclusão do estudo. A fluticasona como a monoterapia demonstrou uma melhora significativa em relação à função pulmonar, hiperreatividade brônquica e redução do óxido nítrico exalado em relação à combinação PACT.  Assim a combinação PACT foi suficiente para controle dos sintomas, mas não para o controle da inflamação.  O montelucaste não foi efetivo como a fluticasona e a combinação PACT. Porém, é possível que existam indivíduos com fenótipo e genótipo característico que são particularmente respondedores aos anti-leucotrienos.  Desta forma o estudo PACT demonstrou que o tratamento da criança com asma leve-moderada e VEF1 ³ 80%, com  fluticasona em  monoterapia foi superior que a combinação PACT e montelucaste, confirmando as recomendações atuais do GINA 2006.

Dra Tsukiyo Obu Kamoi
Alergista e Imunologista com Título pela ASBAI
Mestre em Pediatria – UFPR